
膠東在線9月10日訊(記者 王向榮)在10日上午煙臺市政府新聞辦召開的“鏈興煙臺.品牌增動能”主題系列煙臺市生物醫(yī)藥產業(yè)鏈記者見面會上,綠葉制藥集團副總裁、山東綠葉制藥有限公司總經(jīng)理李世旭向在場記者介紹了企業(yè)創(chuàng)新藥的發(fā)展成果,揭開了產品長期競爭力的秘訣。
作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強第一梯隊企業(yè),自2021年以來,綠葉制藥在抗腫瘤與中樞神經(jīng)領域已成功實現(xiàn)14個新產品在全球多個市場獲批上市,其中Rykindo®與Erzofri®兩款新藥獲得美國FDA批準上市,創(chuàng)造了“首個由中國藥企自主研發(fā)并在美國獲批上市的中樞神經(jīng)新藥”的里程碑。
綠葉制藥是如何保持研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢的?又是如何通過構建差異化的研發(fā)策略和技術平臺,來確保創(chuàng)新藥長期競爭力和市場價值?李世旭講了三個創(chuàng)新藥的故事。
綠葉制藥的抗抑郁新藥若欣林®(鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍,是中國首個自主研發(fā)并擁有全球專利的5-羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI)。與市場上僅作用于1-2個靶點的傳統(tǒng)藥物不同,若欣林通過一種全新的分子結構,同時且均衡地調節(jié)三種與抑郁核心癥狀密切相關的神經(jīng)遞質。“這種分子結構的創(chuàng)新,本身就構成了最堅固的專利和法律壁壘,確保了產品長期的市場獨占性,難以被仿制,這是我們應對行業(yè)同質化競爭的最根本策略。”李世旭說道,硬核技術是綠葉制藥維持創(chuàng)新價值的第一策略。
新獲批的鎮(zhèn)痛藥米美欣®,在提供強效鎮(zhèn)痛的同時,通過新配方顯著降低了阿片類藥物的濫用風險和便秘副作用,填補了國內市場的空白。“我們相信,解決真正的臨床痛點,是新藥價值的根本所在。”李世旭介紹,綠葉的研發(fā)管線緊密聚焦于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等復雜疾病領域,這些領域存在大量未被滿足的臨床需求,聚焦臨床需求,是綠葉制藥的又一策略。
綠葉制藥的抗抑郁新藥若欣林®在2024年成功進入醫(yī)保,大幅降低了患者自付比例,同時,企業(yè)還開展了多元化的患者援助項目,像通過慈善基金會向符合條件的患者捐贈博優(yōu)諾®(貝伐珠單抗注射液)等行動,切實減輕腫瘤患者的經(jīng)濟負擔。李世旭說:“這是我們采取的多元化市場策略,增強了創(chuàng)新藥的可及性與可負擔性,最終惠及廣大患者。”
成立于1994年的綠葉制藥集團,致力于在全球開展創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產和銷售,公司產品及服務網(wǎng)絡分布全球80多個國家和地區(qū)。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發(fā)中心,擁有“先進藥物遞釋系統(tǒng)全國重點實驗室”。集團在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,圍繞創(chuàng)新分子實體、生物抗體技術平臺收獲多項創(chuàng)新成果,并在細胞、基因治療等領域積極布局,搭建了核酸創(chuàng)新藥物研發(fā)及脂質納米遞送技術平臺。公司在國內外建有8大生產基地、30余條生產線,已上市30余款產品。綠葉制藥于2014年在香港主板上市,其控股子公司博安生物于2022年在香港主板上市。
確保全球質量標準的統(tǒng)一與卓越,是綠葉制藥集團戰(zhàn)略的核心。企業(yè)通過實行全球統(tǒng)一的標準化管理框架、依靠強大的執(zhí)行與監(jiān)督體系、建立持續(xù)改進的創(chuàng)新文化,踐行著“質量為先,服務人類健康”的承諾,為患者提供安全有效的創(chuàng)新藥品。
未來,綠葉制藥將持續(xù)強化創(chuàng)新藥物研發(fā)與全球市場布局,推動智能制造與綠色生產體系的深度應用。通過建設數(shù)字化、智能化生產線,提升藥品制造效率與質量穩(wěn)定性,同時全面貫徹綠色低碳理念,降低環(huán)境影響,致力于實現(xiàn)制藥過程的精準、高效與可持續(xù)發(fā)展。通過智能化和綠色化雙輪驅動,加速優(yōu)質新藥的全球可及性,讓更多患者以可負擔的價格享受到國際品質的創(chuàng)新藥物,為人類健康事業(yè)持續(xù)貢獻綠葉力量。